20-23試験(3泊×2回)

試験名 20-23試験(3泊×2回)
施設 札幌市清田区
事前検診日 2020/10/26(月) 09時30分
2020/10/26(月) 13時00分
2020/10/27(火) 09時30分
2020/10/27(火) 13時00分
2020/10/29(木) 09時30分
2020/10/29(木) 13時00分
2020/10/30(金) 09時30分
2020/10/30(金) 13時00分
でご予約

検診結果のご連絡は11/6(金)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間半~3時間程度です。
・交通費一律3,000円をお支払いしますので印鑑(シャチハタ・スタンプ印等でも可)をお持ち下さい。
・初めてご参加の方は写真入りの身分証1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要となります(詳細はお問い合わせ下さい)。
・健康保険証、履歴書は不要です。
※20-21試験で予備・自宅待機・不適格だった方はご参加いただけません。ご了承ください。

[北海道外在住の方は当面の間ご参加をご遠慮いただいております。ご了承下さい。]

試験日程 1期 11/12(木) ~ 11/15(日)
2期 11/19(木) ~ 11/22(日)

注)1
3泊4日×2回 すべての日程参加が必須
注)2
各期とも16時00分厳守入院、最終日11時頃退院予定です
注)3
自身で運転する車・バイク・自転車等での入退院は禁止です
募集人数 日本人健康成人男性60名
体重が50kg以上80kg以下の者
ポイント 1ポイント
参加要件1
年齢
20歳 ~ 44歳まで
BMI
18.5 ~ 24.9の範囲内
性別

【以下の方は参加出来ません】
食品アレルギーのある者や食べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある者
入院前および第Ⅰ期~第Ⅱ期の休薬期間中に北海道外へ渡航予定のある方
・絶対に食べられない食べ物がある者(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している者
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある者
・常用薬のある者
・ハーフ、クォーターの方(両親または祖父母が外国人の方)
・参加要件2に当てはまる者

①事前検診の臨床検査でナトリウムが実施医療機関の基準値範囲から逸脱した者
②各期投与前の臨床検査でナトリウムが実施医療機関の基準値上限から逸脱した者
③事前検診の臨床検査でALTが実施医療機関の基準値上限から逸脱した者
④薬物動態及び安全性に影響を及ぼすと考えられる消化管・心臓・肝臓・腎臓・血液等の疾患がある者、又はその既往歴がある者
⑤胃腸管部位に胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの大きな手術歴がある者(虫垂切除術及び鼠径ヘルニア修復術は可とする)
⑥薬物に対する過敏症・薬物に対するアレルギーなどがある者
⑦アルコールあるいは薬物依存者
⑧第Ⅰ期治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し、他の治験薬の投与を受けた者(健康食品の臨床試験は第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内とする)
⑨第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内に200mL又は12週間以内に400mLを超えるような採血(献血など)、もしくは、治験薬投与前2週間以内に成分献血を実施した者
⑩事前検診の免疫学的検査で陽性が確認された者
⑪その他、治験責任医師又は治験分担医師により治験参加に不適格と判断された者

参加要件2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
ボランティア協力費 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
備考1
備考2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。