21-06試験(2泊×2回+通院10回)

試験名 21-06試験(2泊×2回+通院10回)
施設 札幌市清田区
事前検診日 2021/04/21(水) 09時30分
2021/04/21(水) 13時00分
2021/04/23(金) 09時30分
2021/04/23(金) 13時00分
2021/04/26(月) 09時30分
2021/04/26(月) 13時00分
2021/04/27(火) 09時30分
2021/04/27(火) 13時00分
でご予約

・検診結果のご連絡は5/6(木)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間半~3時間程度です。
・交通費一律3,000円をお支払いしますので印鑑(シャチハタ・スタンプ印等でも可)をお持ち下さい。
・初めてご参加の方は写真入りの身分証1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要となります(詳細はお問い合わせ下さい)。
・健康保険証、履歴書は不要です。

[北海道外在住の方は当面の間ご参加をご遠慮いただいております。ご了承下さい。]

試験日程 1期 05/10(月) ~ 05/12(水)
2期 05/13(木)
3期 05/14(金)
4期 05/15(土)
5期 05/20(木)
6期 05/29(土)
7期 06/08(火) ~ 06/10(木)
8期 06/11(金)
9期 06/12(土)
10期 06/13(日)
11期 06/18(金)
12期 06/27(日)

注)1
2泊3日×2回+通院10回 すべての日程参加が必須
注)2
入院:各期とも16時厳守入院、最終日11時頃退院予定です
通院:各日とも8時半集合、10時頃解散予定です※5/29(土)および6/27(日)は検査の都合上、退院時刻が遅くなる可能性があります
注)3
自身で運転する車・バイク・自転車等での入退院は禁止です
募集人数 日本人健康成人男性40名
ポイント 2ポイント
参加要件1
年齢
20歳 ~ 40歳まで
BMI
18.5 ~ 24.9の範囲内
性別

【以下の方は参加できません】
食品アレルギーのある者や食べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある者
入院前~最終通院日までに北海道外へ出掛ける予定のある方
・絶対に食べられない食べ物がある者(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している者
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある者
・常用薬のある者
・ハーフ、クォーターの方(両親または祖父母が外国人の方)
・参加要件2に当てはまる者

1) 消化管、心臓などに薬物の吸収、代謝、排泄に影響を及ぼす疾患を有するか、又はそれらの既往が治験参加に支障があると治験責任医師等が判断した者
2) 胃切除、胃腸吻合術、腸管切除などの胃腸管部位に薬物吸収に影響を及ぼす大きな手術歴のある者(虫垂切除、鼠径ヘルニア修復術を除く)
3) 肝機能障害又はその既往歴のある者及び腎機能障害又はその既往歴のある者
4) 貧血、めまい、不眠症、抑うつを起こしやすい者
5) 自殺念慮のある者、及び自殺念慮・自殺企図の既往のある者
6) 本薬剤及びその他薬物に対する過敏症又は特異体質がある者
7) アルコールあるいは薬物依存者
8) 梅毒血清反応、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原・抗体のいずれかが陽性の者
9) 第Ⅰ期治験薬投与前16週間以内に新有効成分含有医薬品の臨床試験に、12週間以内にその他の臨床試験に、あるいは4週間以内にパッチテストに参加し、薬物の投与を受けた者並びに受ける予定のある者
10) 第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に他の薬剤を使用した者並びに治験終了までに他の薬剤の使用を受ける必要のある者[コンタクトレンズ用の涙液(目薬)を除く]
11) 第Ⅰ期治験薬投与前12週間以内に400mL以上の全血採血、4週間以内に200mL以上の全血採血又は2週間以内に成分採血(血漿成分採血及び血小板成分採血)を行った者並びに行う予定のある者
12) 第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内にグレープフルーツを含む柑橘系の果物(レモンは除く)やその加工品を摂取した者又は摂取する予定のある者
13) 第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内にセントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)含有食品を摂取した者又は摂取する予定のある者
14) 第Ⅰ期治験薬投与前3日以内にアルコールを摂取した者又は摂取する予定のある者
15) 第Ⅰ期治験薬投与前6ヶ月以内に海外渡航歴のある者
16) その他、治験責任医師等が本治験の被験者として不適格と判断した者

参加要件2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
ボランティア協力費 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
備考1
備考2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。