20-53試験(2泊×2回)【喫煙者不可】

試験名 20-53試験(2泊×2回)【喫煙者不可】
施設 札幌市清田区
事前検診日 2021/06/16(水) 09時30分
2021/06/16(水) 13時00分
2021/06/17(木) 09時30分
2021/06/17(木) 13時00分
2021/06/18(金) 09時30分
2021/06/18(金) 13時00分
2021/06/21(月) 09時30分
2021/06/21(月) 13時00分
2021/06/22(火) 09時30分
2021/06/22(火) 13時00分
でご予約

・検診結果のご連絡は6/29(火)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間半~3時間程度です。
・交通費一律3,000円をお支払いしますので印鑑(シャチハタ・スタンプ印等でも可)をお持ち下さい。
・初めてご参加の方は写真入りの身分証1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要となります(詳細はお問い合わせ下さい)。
・健康保険証、履歴書は不要です。
※20-51試験で不適格となった方は応募できません

[北海道外在住の方は当面の間ご参加をご遠慮いただいております。ご了承下さい。]

試験日程 1期 07/01(木) ~ 07/03(土)
2期 07/08(木) ~ 07/10(土)

注)1
2泊3日×2回 すべての日程参加が必須
注)2
各期とも16時厳守入院、最終日11時頃退院予定です
注)3
自身で運転する車・バイク・自転車等での入退院は禁止です
注)4
採血回数が多いため留置針を使用します
注)5
各期入院前にPCR検査を実施します
自宅で唾液を採取し、指定日にご提出いただきます
提出日時:
1期→6/30(水)
2期→7/7(水)
9時~14時の間にご提出ください
※1回毎に交通費一律3,000円支給
※適格者全員・自宅待機者の一部の方(1期入院前)のみ実施
※必ず参加者ご本人様がお越しください
募集人数 日本人成人男性70名
ポイント 2ポイント
参加要件1
年齢
20歳 ~ 34歳まで
BMI
18.5 ~ 24.9の範囲内
性別

【以下の方は参加できません】
食品アレルギーのある者や食べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある者
入院前および第Ⅰ期~第Ⅱ期の休薬期間中に北海道外へ行く予定のある方
・絶対に食べられない食べ物がある者(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している者
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある者
・常用薬のある者
・ハーフ、クォーターの方(両親または祖父母が外国人の方)
・参加要件2に当てはまる者

(1)薬物に対する過敏症又は特異体質を有する者、若しくはその既往歴のある者
(2)気管支喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患の現症がある者
(3)薬物の吸収、代謝、排泄に影響を及ぼす消化管、心臓、肝臓、腎臓等に疾患を有する者、若しくはその既往歴のある者又は大きな手術歴のある者(虫垂切除を除く)
(4)治療中の疾患を有する者
(5)肝機能障害のある者
(6)高度の睡眠時無呼吸症候群の者
(7)脳に器質的障害のある者
(8)免疫学的検査、尿中乱用薬物検査にて陽性が確認された者
(9)タバコを常用している者(過去6か月以内に喫煙した者)、若しくはニコチン含有ガムやパッチ等の禁煙補助薬を使用している者、又は尿中コチニン検査にて陽性と判定された者
(10)各期の入院2日前から退院時までの禁酒が保てない者
(11)スクリーニング検査から第Ⅱ期終了までの禁煙が保てない者
(12)各期の治験使用薬投与2日以内にグレープフルーツ(飲料も含む)及びセイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品を摂取した者
(13)第I期の治験使用薬投与前12週間以内に400mL全血採血、4週間以内に200mL全血採血、2週間以内に成分採血(血漿成分採血又は血小板成分採血)を予定している者又は行った者
(14)第Ⅰ期の治験使用薬投与前3ヵ月以内に既承認医薬品の治験に参加した者、若しくは4ヵ月以内に新医薬品の治験に参加した者(ただし、パッチテストの場合は1ヵ月以内)。なお、投薬を受けていない者についてはこの限りではない。
(15)第Ⅰ期の治験使用薬投与前1週間以内に他の薬剤を使用した者、並びに治験終了までに他の薬剤の使用を予定している者
(16)その他、治験責任(分担)医師が本治験の対象として好ましくないと判断した者

参加要件2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
ボランティア協力費 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
備考1
備考2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。