21-34試験(4泊×2回+通院1回)【キャンセル待ち】

試験名 21-34試験(4泊×2回+通院1回)【キャンセル待ち】
施設 札幌市清田区
事前検診日 2022/01/28(金) 09時30分
2022/01/28(金) 13時00分
2022/01/31(月) 09時30分
2022/01/31(月) 13時00分
2022/02/01(火) 09時30分
2022/02/01(火) 13時00分
2022/02/02(水) 09時30分
2022/02/02(水) 13時00分
2022/02/03(木) 09時30分
2022/02/03(木) 13時00分
でご予約

【定員のためキャンセル待ちのみ受付中】
キャンセル待ちをご希望の方は下記専用フォームよりお申し込みください。
https://forms.gle/JHYBKavg1qE4FPYU6

検診結果のご連絡は2/10(木)予定です。
事前検診時にレントゲンの撮影があります。無地のTシャツを中に着用してきてください。また、撮影時はネックレス等の胸部にかかるアクセサリー等は外していただきます。
・事前検診の所要時間は2時間半~3時間程度です。
・交通費一律3,000円をお支払いしますので印鑑(シャチハタ・スタンプ印等でも可)をお持ち下さい。
・初めてご参加の方は写真入りの身分証1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要となります(詳細はお問い合わせ下さい)。
・健康保険証、履歴書は不要です。

[北海道外在住の方は当面の間ご参加をご遠慮いただいております。ご了承下さい。]

試験日程 1期 02/15(火) ~ 02/19(土)
2期 02/24(木) ~ 02/28(月)
3期 03/08(火)

注)1
4泊5日×2回+通院1回 すべての日程参加が必須
注)2
各期とも15時30分厳守入院、最終日11時頃退院予定です
注)3
通院は8時30分厳守集合、11時頃解散予定です
注)4
自身で運転する車・バイク・自転車等での入退院は禁止です
※PCR提出日及び通院日は車等での通院可
注)5
各期入院前にPCR検査を実施します
自宅で唾液を採取し、指定日にご提出いただきます
提出日時:
1期→2/14(月)
2期→2/23(水祝)

9時~14時の間にご提出ください
※1回毎に交通費一律3,000円支給
※適格者全員・自宅待機者の一部の方(1期入院前)のみ実施
※必ず参加者ご本人様がお越しください
募集人数 日本人健康成人男性100名
体重が50kg以上の者
ポイント 0ポイント
参加要件1
年齢
20歳 ~ 40歳まで
BMI
18.5 ~ 24.9の範囲内
性別

【以下の方は参加できません】
食品アレルギーのある者や食べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある者
入院前および第Ⅰ期~第Ⅱ期~通院日の休薬期間中に北海道外へ出掛ける予定のある方
各期入院1週間前~入院・通院日の期間にコロナワクチンを接種する予定のある方
(試験により禁止期間が異なります。日程によっては許容できる場合もございますので、ご予約前に事務局までお問い合わせください)

・絶対に食べられない食べ物がある者(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している者
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある者
・常用薬のある者
・ハーフ、クォーターの方(両親または祖父母が外国人の方)
・参加要件2に当てはまる者

(1)消化管、心臓、肝臓及び腎臓などに薬物の吸収、代謝、排泄に影響を及ぼす疾患を有するか、又はそれらの既往が治験参加に支障があると治験責任医師等が判断した者
(2)胃切除、胃腸吻合術、腸管切除などの胃腸管部位に薬物吸収に影響を及ぼす大きな手術歴のある者
(3)安静時血圧値が139/89mmHg を超える者(収縮期血圧>139mmHg、拡張期血圧>89mmHg)
(4)アビラテロン酢酸エステル又はその他の関連薬剤に対して過敏症の既往歴がある者
(5)試験前週に嘔吐、下痢、筋力低下及び/又は痙攣の病歴がある者
(6)薬剤性発疹及び瘙痒症の既往がある者
(7)体液貯留の傾向にある者
(8)アルコールあるいは薬物依存者
(9)HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原・抗体、梅毒血清反応の各検査でいずれかが陽性の者
(10)治験薬投与前16週間以内に新有効成分含有医薬品の臨床試験に、12週間以内にその他の臨床試験に、あるいは4週間以内にパッチテストに参加し、薬物の投与を受けた者
(11)治験薬投与前1週間以内に他の薬剤を使用した者並びに治験終了までに他の薬剤の使用を受ける必要のある者
(12)治験薬投与前12週間以内に400mL以上の全血採血か、4週間以内に200mL以上の全血採血又は2週間以内に成分採血(血漿成分採血及び血小板成分採血)を行った者
(13)その他、治験責任医師等が本治験の被験者として不適格と判断した者

参加要件2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
ボランティア協力費 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
備考1
備考2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。