25-06試験(5泊×2回)

年齢

19歳 ～ 45歳まで

BMI

18.5 ～ 24.9の範囲内

性別

男

【以下の方は参加できません】
・食品アレルギーのある者や食べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある者
・絶対に食べられない食べ物がある者(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している者
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある者
・常用薬のある者
・ハーフ、クォーターの方（両親または祖父母が外国人の方）
・参加要件2に当てはまる者

１） 現在定期的に薬剤を服用するような疾患のある者又は薬剤を服薬中の者．
２） 消化管，肝臓及び腎臓等に薬物の吸収，代謝，排泄に影響を及ぼす現疾患又は既往歴のある者．
３） 薬物に対するアレルギーのある者又はその既往歴を有する者．
４） アレルギー素因のある者で，治験責任医師等が不適当と判断した者．
５） 胃切除，胃腸吻合術，腸管切除術等，治験参加に不適当と判断される胃腸部位に大きな手術歴のある者．
６） アルコール又は薬物の依存者又はその既往歴を有する者．
７） 新医薬品の第I相試験（第I期の治験薬投与前16週以内），その他の治験（第I期の治験薬投与前12週以内）に参加し，薬物の投与を受けた者．
８） 第I期の治験薬投与前1年以内に800 mL以上全血採血，12週以内に400 mL全血採血若しくは4週以内に200 mL全血採血又は2週以内に成分採血（血漿成分採血又は血小板成分採血）を行った者．
９） 第I期の治験薬投与前12週以内に輸血を受けた者．
１０） スクリーニング検査及び投与前にてカルシウム値が実施医療機関の基準値の上限値（10.2 mg/dL ）を超えた者．
１１） その他，治験責任医師等が不適当と判断した者．