25-28試験(6泊×2回)留置針

試験名 25-28試験(6泊×2回)留置針
施設 札幌市清田区
事前検診日 2026/02/24(火) 13時00分
2026/02/25(水) 09時30分
2026/02/25(水) 13時00分
2026/02/26(木) 13時00分
2026/02/27(金) 09時30分
2026/02/27(金) 13時00分
2026/03/02(月) 09時30分
2026/03/02(月) 13時00分
2026/03/03(火) 13時00分
2026/03/04(水) 09時30分
2026/03/04(水) 13時00分
2026/03/05(木) 13時00分
でご予約

検診結果のご連絡は3/16(月)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間半~3時間程度です。
・交通費一律5,000円をお支払いしますので印鑑(シャチハタ・スタンプ印等でも可)をお持ち下さい。
・初めてご参加の方は写真入りの身分証1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要となります(詳細はお問い合わせ下さい)。
・健康保険証、履歴書は不要です。

試験日程 1期 03/18(水) ~ 03/24(火)
2期 04/08(水) ~ 04/14(火)

注)1
6泊7日×2回 すべての日程参加が必須
注)2
15時00分厳守入院、最終日11時00分頃退院予定です
注)3
各期入院前にPCR検査を実施します
自宅で唾液を採取し、指定日にご提出いただきます
提出日時:
1期→3/17(火)
2期→4/7(火)

9時~14時の間にご提出ください
※1回毎に交通費一律3,000円支払い
※適格者全員・自宅待機者の一部の方(1期入院前)のみ実施
※必ず参加者ご本人様がお越しください
募集人数 日本人健康成人男性90名
投与例数30例
体重が50kg以上80kg以下の者

・第Ⅰ期入所時から第Ⅱ期治験薬投与8 日後まで、被験者及び被験者パートナーそれぞれが有効な避妊方法を1 種類以上実施することに同意できる者。なお、有効な避妊方法は以下とする。
・被験者(男性)→性交渉を控える、バリア法(男性用コンドーム)
・被験者パートナー(女性)→性交渉を控える、子宮内避妊器具、経口避妊薬(少なくとも第Ⅰ期治験薬投与4週間前から同一薬剤を用法及び用量のとおりに使用しており、第Ⅱ期治験薬投与8日後まで使用を継続する。)
・第Ⅰ期入所時から第Ⅱ期治験薬投与8 日後までは精子提供を禁止することに同意できる者
・事前検診の結果を考慮し、治験責任医師又は治験分担医師が本治験の被験者として適格と判断した者
・治験参加中の遵守事項に従い、本治験実施計画書に定めた診察・検査を受け、自覚症状などの申告ができる者
ポイント 0ポイント
参加要件1
年齢
19歳 ~ 44歳まで
BMI
18.5 ~ 24.9の範囲内
性別

【以下の方は参加できません】
食品アレルギーのある者や食べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある者
・絶対に食べられない食べ物がある者(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している者
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある者
常用薬のある者(塗り薬等含む)
・ハーフ、クォーターの方(両親または祖父母が外国人の方)
・参加要件2に当てはまる者

①事前検診前20週間以内に5α還元酵素阻害薬を使用した方
②事前検診前4週間以内に以下の薬剤を使用した方
•CYP3A4を誘導又は阻害する作用を持つ薬剤
•P-糖蛋白を誘導又は阻害する作用を持つ薬剤
③ 事前検診の臨床検査でALTが45U/Lを超えた方
④ 事前検診の12誘導心電図でWPW症候群、完全右脚ブロック、Brugada症候群と判定された方(機器自動判定を含みます)
⑤ 薬物動態及び安全性に影響を及ぼすと考えられる消化管・心臓・肝臓・腎臓・血液等の疾患がある方、又はその既往歴がある方
⑥ 胃腸管部位に胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの大きな手術歴がある方(虫垂切除術および鼠径ヘルニア修復術は可とします)
⑦ 脳血管障害、血栓塞栓症、虚血性心疾患、自己免疫疾患、痙攣性疾患(てんかんを含みます)など、重大な疾患の既往歴がある方
⑧ 薬物に対する過敏症・薬物に対するアレルギーなどがある方
⑨ アルコール依存あるいは薬物依存のある方
⑩ 第Ⅰ期治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し、他の治験薬の投与を受けた方
(健康食品の臨床試験は第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内とします)
⑪ 第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内に200mL又は12週間以内に400mLを超えるような採血(献血など)、もしくは、治験薬投与前2週間以内に成分献血を実施した方
⑫ 事前検診の免疫学的検査で陽性が確認された方
⑬ その他、治験責任医師又は治験分担医師により治験参加に不適格と判断された方

参加要件2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
ボランティア協力費 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
備考1
備考2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。