26-03試験(1泊×2回)

年齢

20歳 ～ 35歳まで

BMI

18.5 ～ 24.9の範囲内

性別

男

【以下の方は参加できません】
・食品アレルギーのある者や食べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある者
・絶対に食べられない食べ物がある者(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している者
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある者
・常用薬のある者（塗り薬等含む）
・ハーフ、クォーターの方（両親または祖父母が外国人の方）
・参加要件2に当てはまる者

①現在、治療中の疾患を有する者
②本治験に不適当と考えられる既往歴（心臓、肝臓、腎臓、肺、血液等の疾患）を有する者
③ウプトラビ錠の禁忌内容に該当する者
④スクリーニング検査時又は各期治験薬投与前に頭痛又は下痢症状のある者
⑤スクリーニング検査時の体重が50kg未満の者
⑥スクリーニング検査時の収縮期血圧が90mmHg未満又は拡張期血圧が50mmHg未満の者
⑦出血傾向のある者
⑧腎機能障害のある者
⑨肝機能障害のある者
⑩薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除、胃腸縫合術、腸管切除等の消化器系の手術歴のある者
⑪薬物に対する過敏症・アレルギー・特異体質がある者
⑫アルコール又は薬物の依存者
⑬HBs抗原、HCV抗体、梅毒血清反応（TPLA、RPR）、HIV抗原・抗体のいずれかが陽性の者
⑭第Ⅰ期の入院前16週間以内に第Ⅰ相臨床試験又は12週間以内に臨床試験に参加し、薬物の投与を受けた者
⑮第Ⅰ期の入院前1週間以内に他の薬物を使用した者及び治験終了までに他の薬物を使用する必要のある者（外用剤等を含む）
⑯第Ⅰ期の入院前1年間以内に800mL以上、12週間以内に400mL全血採血あるいは4週間以内に200mL全血採血又は2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った者
⑰その他、治験責任医師等が不適当と判断した者