24-01試験（4泊×2回）

年齢

19歳 ～ 39歳まで

BMI

18.5 ～ 24.9の範囲内

性別

男

【以下の方は参加できません】
・食品アレルギーのある者や食べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある者
・絶対に食べられない食べ物がある者(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している者
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある者
・常用薬のある者
・ハーフ、クォーターの方（両親または祖父母が外国人の方）
・参加要件2に当てはまる者

①第I期治験薬投与日の前7日以内に薬剤を使用した者
②第I期治験薬投与日の前16週間以内に新有効成分含有医薬品の臨床試験、又は12週間以内にその他の臨床研究に参加し薬剤の投与を受けた者（ただし、パッチテストは治験薬投与日の前4週間以内）
③献血等で第I期治験薬投与日の前12週間以内に400 mL以上の採血、4週間以内に200 mL以上の採血、又は2週間以内に成分献血を行った者
④気管支喘息、薬剤に起因する発疹、蕁麻疹等のアレルギー性疾患がある者、又はそれらの既往歴があり治験参加に支障があると治験責任医師又は治験分担医師が判断した者
⑤本有効成分を含む薬剤又はその他の薬剤に対する過敏症(薬剤アレルギー)の既往歴がある者
⑥肝臓、腎臓、循環器、消化器、呼吸器、血液機能等に疾患がある者、又はそれらの既往歴があり治験参加に支障があると治験責任医師又は治験分担医師が判断した者
⑦スクリーニング時の検査でBUNが20.0 mg/dLを上回る者、またはCREが1.11 mg/dLを上回る者
⑧尿中乱用薬物検査（アンフェタミン類、バルビツール酸類、ベンゾジアゼピン類、コカイン系麻薬、大麻、モルヒネ系麻薬、フェンシクリジン、三環系抗うつ剤、メチレンジオキシメタンフェタミン類、オキシコドン類、プロポキシフェン類）で陽性の者
⑨血清学的検査（HBs抗原、HCV抗体、梅毒定性（TP抗体法、RPR法）、HIV抗原・抗体）で陽性の者
⑩新型コロナウイルス（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2; SARS-CoV-2）検査（PCR検査）で陰性を確認できない者
⑪発熱、呼吸器症状（咳嗽、咽頭痛、鼻汁等）、倦怠感、味覚・嗅覚障害等の新型コロナウイルス感染症（coronavirus disease 2019; COVID-19）の疑いがある症状又はCOVID-19に伴う症状がある者
⑫第I期治験薬投与後から第II期治験薬投与後2週間以内にパートナーの妊娠を希望している者
⑬第I期治験薬投与後から第II期治験薬投与後2週間まで、性交渉を避けるか、適切な避妊方法（コンドーム、ペッサリー等）を用いることができない者、精子提供を避けることができない者、又はそれらの同意が得られない者
⑭その他、治験責任医師又は治験分担医師が本治験の被験者として不適当と判断した者