| 試験名 |
25-15試験(2泊×2回)留置針 |
| 施設 |
札幌市清田区 |
| 事前検診日 |
2025/10/06（月） 09時30分
2025/10/06（月） 13時00分
2025/10/07（火） 13時00分
2025/10/08（水） 09時30分
2025/10/08（水） 13時00分
2025/10/09（木） 09時30分
2025/10/09（木） 13時00分
2025/10/10（金） 09時30分
2025/10/10（金） 13時00分
でご予約
・検診結果のご連絡は10/28(火)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間半～3時間程度です。
・交通費一律5,000円をお支払いしますので印鑑（シャチハタ・スタンプ印等でも可）をお持ち下さい。
・初めてご参加の方は写真入りの身分証1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要となります（詳細はお問い合わせ下さい）。
・健康保険証、履歴書は不要です。
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| 試験日程 |
1期 10/30(木) ～ 11/01(土)
2期 11/06(木) ～ 11/08(土)
注)1
2泊3日×2回 すべての日程参加が必須
注)2
15時30分厳守入院、最終日11時00分頃退院予定です
注)3
各期入院前にPCR検査を実施します
自宅で唾液を採取し、指定日にご提出いただきます
提出日時：
1期→10/29(水）
2期→11/5(水)
9時～14時の間にご提出ください
※1回毎に交通費一律3,000円支払い
※適格者全員・自宅待機者の一部の方（1期入院前）のみ実施
※必ず参加者ご本人様がお越しください |
| 募集人数 |
日本人健康成人男性50名
投与例数20例 |
| ポイント |
0ポイント |
| 参加要件1 |
- 年齢
-
19歳 ～
45歳まで
- BMI
-
18.5 ～
24.9の範囲内
- 性別
- 男
【以下の方は参加できません】
・食品アレルギーおよび薬剤アレルギーのある方、飲食物にてアレルギーのような症状が出た経験のある方
・絶対に食べられない食べ物がある方(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している方
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある方
・常用薬のある方
・ハーフ、クォーターの方（両親または祖父母が外国人の方）
・参加要件2に当てはまる方
①現在，治療中の疾患を有する者
②ボノプラザンに対し過敏症の既往歴のある者
③アタザナビル硫酸塩，リルピビリン塩酸塩を投与中の者
④腎機能障害のある者
⑤肝機能障害のある者
⑥本治験に不適当と考えられる既往歴（心臓，肝臓，腎臓，肺，血液等の疾患）を
有する者
⑦薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除，胃腸縫合術，腸管切除等の消化器系の手術歴のある者
⑧薬物に対する過敏症のある者又は本剤に対する過敏症の既往歴のある者
⑨アルコール又は薬物の依存者
⑩第Ⅰ期の治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し，薬物を投与された者又は受ける予定のある者
⑪第Ⅰ期の治験薬投与前1週間以内に，薬剤（処方薬，一般用医薬品，漢方薬，ビタミン剤，栄養補助食品・飲料，ワクチンを含む）を使用した者又は治験終了までに治験薬以外の薬剤を使用する予定のある者
⑫第Ⅰ期の治験薬投与前1週間以内に，グレープフルーツ含む柑橘系の果物（レモンは除く）やその加工品を摂取した者又は摂取する予定のある者
⑬第Ⅰ期の治験薬投与前2週間以内に，セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品を摂取した者又は摂取する予定のある者
⑭第Ⅰ期の治験薬投与前12週間以内に400mL全血採血あるいは4週間以内に200mL全血採血又は2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った者
⑮第Ⅰ期の入所前2週間以内に，以下の症状がみられた者
・発熱又は悪寒 ・味覚又は嗅覚異常
・咳 ・喉の痛み
・息切れ又は呼吸困難 ・鼻づまり又は鼻水
・けん怠感 ・吐き気又は嘔吐
・筋肉や体の痛み ・下痢
・頭痛
⑯第Ⅰ期入所前の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）のPCR検査が陽性の者
⑰その他，治験責任医師等が不適当と判断した者
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| 参加要件2 |
※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。 |
| ボランティア協力費 |
※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。 |
| 備考1 |
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| 備考2 |
※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。 |
