26-06試験(2泊×2回)留置針

年齢

20歳 ～ 40歳まで

BMI

18.5 ～ 24.9の範囲内

性別

男

各期退所翌日に電話等で体調確認が可能な方

【以下の方は参加できません】
・食品アレルギーのある者や食べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある者
・絶対に食べられない食べ物がある者(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している者
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある者
・常用薬のある者（塗り薬等含む）
・ハーフ、クォーターの方（両親または祖父母が外国人の方）
・参加要件2に当てはまる者

(1)治療中の疾患を有する者
(2)薬物動態に影響を及ぼすと考えられる消化管・心臓・肝臓・腎臓・血液等の疾患を有する者、又はそれらの既往歴が治験参加に支障があると治験責任医師又は治験分担医師が判断した者
(3)胃切除、胃腸吻合術、腸管切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある者（但し、虫垂切除術は除く）
(4)出血している者
(5)スクリーニング検査時の体重が50kg未満の者
(6)あざができやすい又は出血しやすい体質を有する者
(7)第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に手術や抜歯などの出血を伴う処置を受けた者
(8)出血性脳卒中の既往又は脳・脊髄・眼科領域の手術歴のある者
(9)創傷のある者
(10)痔のある者
(11)スクリーニング検査時に、血小板の検査値が10万/μLmm3を下回った者
(12)スクリーニング検査時に、ヘモグロビン濃度が13.0 g/dL未満である者
(13)スクリーニング検査時に、3回測定を行い、いずれも収縮期血圧が140 mmHg以上、又は拡張期血圧が90 mmHg以上である者
(14)スクリーニング検査の臨床検査で、AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、ALP、総ビリルビンが施設基準値上限の1.5倍以上である者
(15)スクリーニング検査の臨床検査で、PT-INR又はまたはAPTTが施設基準値上限を超えている者
(16)スクリーニング検査時に、バイオマーカー（KL-6、SP-A、SP-D）の検査値が施設基準正常値を外れている者
(17)肝障害、胆道閉塞、腎障害の恐れのある者及びその既往歴のある者
(18)急性細菌性心内膜炎の恐れのある者及びその既往歴のある者
(19)本剤の成分及びその他の薬剤に対し過敏症・アレルギー・特異体質などがある者及びその既往歴のある者
(20)花粉症、アトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患の現症がある者
(21)アルコールあるいは薬物依存者
(22)免疫学的検査でいずれかの項目が陽性の者
(23)入所期間中退所時まで、禁煙できない者
(24)第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に、アルコール、グレープフルーツ・柑橘系果実（飲料も含む）、セントジョーンズ・ワート（セイヨウオトギリソウ）を含有する飲食物及び健康食品を摂取した者又は摂取する予定のある者
(25)第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に、筋肉疲労を伴う過度な運動及び労働を行った者又は行う予定のある者
(26)第Ⅰ期治験薬投与前16週間以内に新有効成分含有医薬品の臨床試験に、12週間以内に他の臨床試験、あるいは4週間以内にパッチテストに参加し、薬物の投与を受けた者
(27)第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に他の薬剤を使用した者並びに治験終了までに他の薬剤の使用を受ける必要のある者
(28)第Ⅰ期治験薬投与前12週間以内に400 mL以上の全血採血か、4週間以内に200 mL以上の全血採血又は2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った者
(29)その他、治験責任医師又は治験分担医師により本治験の被験者として不適格と判断された者