26-09試験(3泊×3回)留置針

年齢

19歳 ～ 44歳まで

BMI

18.5 ～ 24.9の範囲内

性別

男

【以下の方は参加できません】
・食品アレルギーのある者や食べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある者
・絶対に食べられない食べ物がある者(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している者
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある者
・常用薬のある者（塗り薬等含む）
・ハーフ、クォーターの方（両親または祖父母が外国人の方）
・参加要件2に当てはまる者


① 抜歯後の創の閉鎖が完全でない者、又は口腔粘膜の疾患がある者
② 事前検診の臨床検査でALTが45U/Lを超えた者
③ 事前検診の12誘導心電図でWPW症候群、完全右脚ブロック、Brugada症候群と判定された者（機器自動判定を含む）
④ 薬物動態及び安全性に影響を及ぼすと考えられる消化管・心臓・肝臓・腎臓・血液等の疾患がある者、又はその既往歴がある者
⑤ 胃腸管部位に胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの大きな手術歴がある者（虫垂切除術及び鼠径ヘルニア修復術は可とする）
⑥ 脳血管障害、血栓塞栓症、虚血性心疾患、自己免疫疾患、痙攣性疾患（てんかんを含む）など、重大な疾患の既往がある者
⑦ 薬物に対する過敏症・薬物に対するアレルギーなどがある者
⑧ アルコールあるいは薬物依存者
⑨ 第Ⅰ期治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し、他の治験薬の投与を受けた者（健康食品の臨床試験は第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内とする）
⑩ 第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内に200mL又は12週間以内に400mLを超えるような採血（献血など）、もしくは、治験薬投与前2週間以内に成分献血を実施した者
⑪ 事前検診の免疫学的検査で陽性が確認された者
⑫ その他、治験責任医師又は治験分担医師により治験参加に不適格と判断された者