19-47試験(5泊×2回)

試験名 19-47試験(5泊×2回)
施設 札幌市清田区
事前検診日 2020/04/01(水) 13時00分
2020/04/02(木) 13時00分
2020/04/06(月) 13時00分
2020/04/07(火) 13時00分
2020/04/08(水) 13時00分
2020/04/09(木) 13時00分
2020/04/10(金) 13時00分
でご予約

検診結果のご連絡は4/16(木)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間半~3時間程度です。
・交通費一律3,000円をお支払いしますので印鑑(シャチハタ・スタンプ印等でも可)をお持ち下さい。
・初めてご参加の方は写真入りの身分証1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要となります(詳細はお問い合わせ下さい)。
・健康保険証、履歴書は不要です。

試験日程 1期 04/22(水) ~ 04/27(月)
2期 05/13(水) ~ 05/18(月)

注)1
5泊6日×2回 すべての日程参加が必須
注)2
各期とも16時入院、最終日14時頃退院予定です
注)3
自身で運転する車・バイク・自転車等での入退院は禁止です
募集人数 日本人健康成人男性40名
ポイント 1ポイント
参加要件1
年齢
25歳 ~ 40歳まで
BMI
18.5 ~ 24.9の範囲内
性別

【以下の方は参加出来ません】
食品アレルギーのある者や食べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある者
・絶対に食べられない食べ物がある者(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している者
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある者
・常用薬のある者
・ハーフ、クォーターの方(両親または祖父母が外国人の方)
・参加要件2に当てはまる者

(1)治療中の疾患を有する者
(2)薬物動態に影響を及ぼすと考えられる消化管・心臓・肝臓・腎臓・血液等の疾患を有する者、又はそれらの既往歴が治験参加に支障があると治験責任医師又は治験分担医師が判断した者
(3)胃切除、胃腸縫合術、腸管切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある者(但し、虫垂切除術は除く)
(4)肝障害、胆道閉塞、腎障害の恐れのある者及びその既往歴のある者
(5)本剤の成分及びその他の薬剤に対し過敏症・アレルギー・特異体質などがある者及びその既往歴のある者
(6)花粉症、アトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患の現症がある者
(7)モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩)を投与中あるいは投与中止後14日間以内の者
(8)QT延長のある者(先天性QT延長症候群等)
(9)アルコールあるいは薬物依存者
(10)免疫学的検査でいずれかの項目が陽性の者
(11)入所期間中退所時まで、禁煙できない者
(12)第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に、アルコール、グレープフルーツ・柑橘系果実(飲料も含む)、セントジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)を含有する飲食物及び健康食品を摂取した者又は摂取する予定のある者
(13)第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に、筋肉疲労を伴う過度な運動及び労働を行った者又は行う予定のある者
(14)第Ⅰ期治験薬投与前16週間以内に新有効成分含有医薬品の臨床試験に、12週間以内に他の臨床試験、あるいは4週間以内にパッチテストに参加し、薬物の投与を受けた者
(15)第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に他の薬剤を使用した者並びに治験終了までに他の薬剤の使用を受ける必要のある者
(16)第Ⅰ期治験薬投与前12週間以内に400mL以上の全血採血か、4週間以内に200mL以上の全血採血又は2週間以内に成分採血(血漿成分採血及び血小板成分採血)を行った者
(17)その他、治験責任医師又は治験分担医師により本治験の被験者として不適格と判断された者

参加要件2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
ボランティア協力費 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
備考1
備考2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。