22S011試験(通院3回)

試験名 22S011試験(通院3回)
施設 札幌市清田区
事前検診日 2022/07/27(水) 09時30分
2022/07/28(木) 09時30分
2022/07/29(金) 09時30分
2022/08/03(水) 09時30分
2022/08/04(木) 09時30分
2022/08/05(金) 09時30分
2022/08/08(月) 09時30分
2022/08/09(火) 09時30分
2022/08/10(水) 09時30分
2022/08/12(金) 09時30分
2022/08/15(月) 09時30分
2022/08/17(水) 09時30分
2022/08/18(木) 09時30分
2022/08/19(金) 09時30分
2022/08/22(月) 09時30分
でご予約

試験日程 1期 09/12(月) ~ 09/15(木)
2期 11/07(月) ~ 11/10(木)
3期 12/05(月) ~ 12/08(木)

【通院日程について】
全4コースあり、いずれか1つのコースに参加
途中でコースの変更はできません

※コースの選択について、事前検診時にアンケートで第1~第4希望までお伺いします
(第1希望にならない可能性もあります)

月曜日コース
9/12(月)、11/7(月)、12/5(月)
火曜日コース
9/13(火)、11/8(火)、12/6(火)
水曜日コース
9/14(水)、11/9(水)、12/7(水)
木曜日コース
9/15(木)、11/10(木)、12/8(木)

通院時間(各コース共通)
9時30分集合、12時00分頃解散予定

【結果発表について】
9/7(水)予定
適格者には結果発表時にコースをお知らせします
募集人数 日本人男女250名
スクリーニング時に血糖値・中性脂肪値のいずれかの値が境界域の方
設定された来院日に試験会場へ通うことが可能な方
試験開始前に試験の参加に同意し、署名および日付を自署出来る方
ポイント 0ポイント
参加要件1
年齢
20歳 ~ 64歳まで
BMI
0 ~ 99の範囲内
性別
男女

【以下の方は参加できません】
食品や化粧品のアレルギーのある方、もしくはアレルギーのような症状が出た経験のある方
備考1の遵守事項が守れない方
・ハーフ、クォーターの方(両親または祖父母が外国人の方)
・参加要件2に当てはまる方

(1)メタボリックシンドロームに該当する方(治療されている方
(2)肝障害、腎・心疾患、臓器障害、糖尿病、その他重篤な疾患の既往歴がある方
(3)消化器系の手術歴がある方(盲腸切除を除く)
(4)治療中の慢性疾患を有する方
(5)試験で用いる食品に関する食物アレルギーのある方
(6)妊娠している方、試験中に妊娠を希望される方及び授乳中の方
(7)多量飲酒者(1日当たりの平均純アルコール摂取量が60gを超える方)
(8)イヌリン、エピガロカテキン、クロロゲン酸、エピガロカテキンガレート、難消化性デキストリン、5-アミノレブリン酸、没食子酸、ラクトフェリン、桑の葉エキス、サラシアエキス、葛の花エキス、アフリカマンゴノキエキス、DHA/EPA、ローズヒップエキスの含有を強調するサプリメントや一般食品(例示プロテインダイエットなど)を1週間に3日以上かつ半年以上継続して摂取している方で、試験期間中(応募から最終検査日まで)中止できない方
(9)ダイエットを目的とした体脂肪低減作用を標榜する医薬品(ビスラットゴールドEX、ナイシトールZa等)、漢方(防風通聖散、大柴胡湯等)及びサプリメントを利用している方(試験期間中、使用休止できる方は応募可
(10)本試験以外の臨床試験やモニター(食品、医薬品、化粧品、塗布薬)に参加中の方又は本試験期間途中から参加予定の方
(11)スクリーニング前1ヵ月から試験終了までに200 mL以上の献血を行った方又は行う予定がある方
(12)朝食を摂らない習慣の方
(13)22時~6時までの時間に勤務している方(アルバイトを含め、交代制勤務者、深夜勤務者等)
(14)宗教上等の理由により、由来が明示されていない食品を摂取できない方
(15)その他、試験責任医師が被験者として不適当(健常者でないなど)と判断した方

参加要件2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
ボランティア協力費 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。
備考1 【遵守事項】
(1)試験期間中は、空腹時・食後の血糖値、中性脂肪値の改善を保健目的として強化含有させた医薬品及び一般食品を摂取しないこと
(2)試験期間中は、整腸作用を目的とした医薬品及びサプリメントを新たに摂取しないこと
(3)試験期間中は、ダイエットや血糖値・中性脂肪値への作用を標榜する医薬品及びサプリメントを利用しない事。また、ダイエットを目的とした欠食等は試験結果に影響を及ぼすため避けること(食事時間が取れない等、習慣性のない欠食は問題としない)
(4)試験期間中は健康管理に注意し、激しい運動・肉体労働等はさける。また、試験期間中の食事及び運動は、試験期間前と可能な限り一定に維持し、検査前3日間は食事量をあわせるようにすること
(5)試験期間中は、これまでの生活状況を変化させず、病気等により治療の必要がある場合には、試験担当者に連絡し、必要に応じた指示に従うこと
(6)試験期間中はダイエット、過度のアルコール飲料の摂取及び過度の喫煙は行わないこと
(7)試験のスケジュールを確認し、来院日は厳守すること
(8)来院前日は脂質の多い食事を控え、飲酒を禁止すること
(9)来院前日は十分な睡眠をとること
(10)本試験で用いる本資料や試験食品を第三者に渡したり見せたりしないこと
備考2 ※詳しくはログイン後のお申し込み画面からご確認ください。